Nagy pontosságú fröccsöntő gép orvosi alkatrészekhez

Az orvosi eszközök gyártása ultra{0}}ismételhető lövéssúlyokat, szigorú részecskeszabályozást és nyomon követhető feldolgozási paramétereket igényel. Ezt az orvosi-minőségű fröccsöntő gépet kifejezetten ISO 7. és 8. osztályú tisztatéri környezetekhez tervezték, és mikro-folyékony chipeket, fecskendőhengereket, intravénás csatlakozókat, vérvételi csöveket és beültethető házelemeket gyárt.

A teljesen zárt, közvetlen -hajtású szorítómechanizmusnak, az olaj-mentes kötőrúdnak- és a speciális nikkel-ötvözetből készült bimetál hordónak köszönhetően az egység kiküszöböli a levegőben lévő részecskeszennyeződést és a hidraulikaolaj gőzeit. A felvételek súlyának megismételhetősége 0,15% alatti variációs együtthatót (CV) ér el, megakadályozva a villanást, a rövid felvételeket és a vékonyfalú orvosi alkatrészek méretbeli eltéréseit.

Olaj{0}}penészmentes terület:A rozsdamentes acél borítású lemezek, a zsír{0}}mentes lineáris csapágyak és a grafittal-impregnált perselyek megakadályozzák a szénhidrogén párásodást a szemcsés-ellenőrzött formazónában.

Zárt{0}}hurkú befecskendező szervohajtás:Valós idejű visszacsatolás az optikai kódolókon keresztül +/- 0.01 mm-en belül szabályozza a csavar helyzetét, és +/- 0.5 bar-on belüli nyomásátmenetet.

Orvosi csomagolás és downstream automatizálási szinkronizálás:Az integrált Euromap 63/74 és OPC UA interfészek közvetlen kommunikációt tesznek lehetővé robotos pick{2}}és-elhelyező egységekkel, lamináris áramlású burkolatokkal és automatizált látásellenőrző állomásokkal.

Pozitív-nyomású tisztatéri páraelszívó integráció:A felső -HEPA-szűrő-integrációs pontok ISO 5-ös osztályú lamináris légáramlást biztosítanak közvetlenül az öntőforma területén.

Speciális orvosi csavar- és hordószerelvények:A nitridált ötvözött acél vagy CPM{1}}9V-os szerszámacél csavarok speciális repülési profilokkal hőre{2}}érzékeny bio-gyantákat dolgoznak fel hőbomlás vagy nyírás által kiváltott polimerlánc-kopás nélkül.

Etetés és lágyítás:Az orvosi polimer pellet egy rozsdamentes acél tömített garatból egy kerámia szalagfűtőkkel felszerelt bimetál hordóba táplálkozik. A csavarprofil meghosszabbított átmeneti zónával rendelkezik, hogy homogén olvadást biztosítson a gyanta lebomlása nélkül.
Dinamikus befecskendezés:Közvetlen-hajtású villanymotorok vagy szervo-hidraulikus akkumulátorok hajtják előre a csavart. A befecskendezési sebességet több-lépcsős profilszabályozás szabályozza, hogy megakadályozza a sugárzást és a feszültségkoncentrációt a mikro-kapuk körül.
Üreges nyomásátmenet (V/P kapcsoló):A sebességről a nyomásszabályozásra való átmenet a csavarhelyzet, a hidraulikus/elektromos jelátalakító visszacsatolása vagy a piezoelektromos{0}}formaüreg nyomásérzékelői révén történik.
Forma rögzítés és hűtés:Az iker-hengeres vagy középső-nyomógombos befogás egyenletes szorítóerőt fejt ki a nyomólap felületén. A formák hűtőcsatornáit többzónás áramlásmérők figyelik a szigorú termikus egyensúly fenntartása érdekében.
Tiszta kidobás:A nagy sebességű{0}}elektromos kilökők folyékony kenőanyagok nélkül távolítják el az alkatrészeket. Az alkatrészek egy zárt, antisztatikus, ISO 7-es osztályú szállítószalagra hullanak, amely pozitív HEPA légnyomás alatt fut.

Precíz mikro{0}}adagolásvezérlés
A szabványos befecskendező egységek küzdenek a mikro{0}}orvosi alkatrészekkel, ahol a céllövés súlya 1 gramm alá esik. A nagy-felbontású nyomatékvezérlők és az alacsony-tehetetlenségi nyomatékú szervohajtások beépítésével a befecskendezőcsavar 0,005 cm3-ig precízen szabályozza az elmozdulás fokozatait. Ez kiküszöböli a súlyingadozásokat a több-üregű tűagyokban és a katéter elosztóiban.
Alacsony nyírás és lebomlás elleni védelem
Az orvosi-minőségű műszaki műanyagok, mint például a PEEK, PC és PMMA, érzékenyek a hődegradációra és a nagy nyírófeszültségre. A csiga geometriája alacsony kompressziós arányt (1:2,0-1:2,2) tartalmaz, kombinálva a keverőfejjel, amely minimalizálja a tartózkodási időt és az olvadékhőmérséklet-ugrásokat.
Nyomon követhető minőségi és adatellenőrzési nyomvonalak
A vezérlő architektúra minden egyes ciklushoz naplózza a kritikus befecskendezési paramétereket,{0}}beleértve a csúcsnyomást az üregben, a párna helyzetét, az adagolási időt és az olvadékhőmérséklet profilját-. Adatexportálás OPC UA-n keresztül közvetlenül a MES adatbázis-struktúrákba, hogy megfeleljen az FDA 21 CFR Part 11 elektronikus nyilvántartási követelményeinek.

Magas{0}}kavitációs pipettahegyek:32-64 üreges formák, amelyek 4,5 másodperces ciklusidő alatt futnak, kiegyensúlyozott magcsap-töltéssel.

Dialízis szűrőház:Átlátszó polikarbonát (PC) házak, amelyek nem igényelnek optikai torzítást, feszültség--repedésállóságot és szivárgás--tömör ultrahangos hegesztési varratokat.

Beültethető alkatrészek (PEEK):Magas hordóhőmérsékleten (400 fokig) öntött kis szerkezeti elemek +/- 0.008 mm-en belüli szűk mérettűréssel.

Szorítóerő számítása
Határozza meg az alkatrész és a futórendszer teljes vetített területét (A, cm2-ben) és a szükséges üregnyomást (P, bar-ban):
Szorítóerő (tonna)=[terület (cm2) x üregnyomás (bar) x biztonsági tényező (1,15–1,25)] / 1000
Vékony-falú részek (pl. pipettahegyek): Nagy üregnyomást igényelnek (600 - 800 bar).
Vastag{0}}falú házak: alacsonyabb üregnyomást (300 - 450 bar), de hosszabb tartási időt igényelnek.
Befecskendező egység és csavar kiválasztása
Micro-Shot alkalmazások (< 1.5 g): Select 18 mm or 22 mm screw diameter to avoid long polymer residence times and thermal yellowing.
Nagy-áteresztőképességű csomagolás: válasszon 40 mm-es - 50 mm-es csavart elektromos meghajtású folyamatos lágyítással a forma kinyitása közben.
Meghajtórendszer opciók
Teljesen elektromos: A legjobb ISO 7. osztályú tisztaterekhez, alacsony zajszint (< 65 dB), maximum energy efficiency, shot repeatability <= 0.1%.
Servo-Hydraulic Clean Package: Suitable for large medical housings requiring high clamping tonnage (>350 tonna) alacsonyabb kezdeti berendezés-befektetés mellett. Teljesen zárt hidraulikatartályt és -nem kiömlő gyorscsatlakozókat tartalmaz.

Szállítás előtt minden gép szabványos gyártási lépéseken és minőségellenőrzésen esik át:
[Keretfeszültség-mentesítés és megmunkálás]
↓
[Tisztatéri lemez összeállítás és igazítás]
↓
[Lézeres interferométer párhuzamos kalibrálása]
↓
[48-Óra folyamatos szárazciklus futás]
↓
[7. osztályú részecske- és zajellenőrzés]
Lapos megmunkálási pontosság:A lemezeket több-tengelyű CNC megmunkáló központokon dolgozzák fel. A lemez párhuzamosságát teljes szorító tonnatartalom mellett lézeres mérőberendezéssel ellenőrizzük.
Hidraulikus rendszer öblítése:A szervo{0}}hidraulikus modellek átöblítésen esnek át, hogy elérjék az ISO 4406 tisztasági kódot 16/14/11 a gyári átvételi teszt előtt.
Érvényesítési protokollok (IQ/OQ/PQ támogatás):A gépeket átfogó Installation Qualification (IQ) és Operational Qualification (OQ) dokumentációs sablonokkal szállítják, leegyszerűsítve az ügyfelek helyszíni ellenőrzését az ISO 13485 szabvány szerint.

Downstream automatizálási integráció:Felsõ-bemeneti vagy oldalsó-bemeneti robotrögzítõ lemezek, vákuum-kidobó áramkörök és automatizált csõszedõk gyári beszerelése.

In-öntési címkézés (IML) és üreges érzékelő interfészek:Előre konfigurált jelcsatlakozások Kistler/Piezoelektromos üregnyomás-érzékelőkhöz, optikai látást válogató rendszerekhez és speciális formafűtő/hűtő egységekhez.

Egyedi szín- és tisztatér-elrendezési adaptációk:Egyedi elektromos szekrény pozicionálás, külső hidraulikus tápegység leválasztás, és az adott regionális elektromos előírásoknak való megfelelés (CE / UL / CSA tanúsítás).

Ahhoz, hogy pontos műszaki ajánlatot és kereskedelmi árajánlatot kapjon, adja meg a következő paramétereket:

Részletek:3D CAD fájlok (STEP/IGES) vagy műszaki rajzok, amelyek feltüntetik az alkatrész méreteit, falvastagságát és a tervezett felületet.

Gyanta anyaga:Pontos polimer minőség (pl. Makrolon Rx1805 PC, Borealis PP) és szárítási paraméterek.

A forma specifikációi:Az üregek száma, a forma méretei (H x Sz x M), a futómű típusa (meleg futó vs. hideg futó) és kilökési löketek.

Gyártási cél:A szükséges ciklusidő és a cél éves termelési mennyiségek.

Tisztatéri környezet:ISO osztályszintű követelmény és telephelyautomatizálási követelmények.

Népszerű tags: nagy pontosságú fröccsöntő gép orvosi alkatrészekhez, Kína nagy pontosságú fröccsöntő gép orvosi alkatrészgyártók, beszállítók, gyár számára